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產品介紹
MK-1000無損密封性測試儀▩•◕·▩，又稱真空衰減法檢漏儀▩•◕·▩，採用非破壞性測試方法▩•◕·▩，也稱為真空衰減法▩•◕·▩，專業適用於安瓿瓶◕↟•、西林瓶◕↟•、注射劑瓶◕↟•、凍乾粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微洩漏檢測·╃。
產品特徵
- 採用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微洩漏檢測▩•◕·▩，測試後樣品無損傷不影響正常使用▩•◕·▩，有效降低了測試成本
- 用於檢測微小漏孔▩•◕·▩，也可鑑別大漏孔樣品▩•◕·▩，系統根據洩漏情況自動判斷合格與不合格
- 真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）
- 應用範圍廣▩•◕·▩，針對不同樣品可選配對應的測試腔▩•◕·▩，使用者可輕鬆更換
- 試驗結束自動列印測試結果▩•◕·▩，無需人工參與▩•◕·▩，保證資料準確性與客觀性
- 10寸彩色觸控式螢幕▩•◕·▩，人性化操作更便捷
- 配備微型印表機▩•◕·▩，USB資料介面▩•◕·▩，支援PC軟體測控執行▩•◕·▩，mbar◕↟•、Pa單位互換
- 自動儲存歷史試驗記錄▩•◕·▩，本地查詢▩•◕·▩，並可匯出EXCEL格式儲存
- 使用者分級許可權設定▩•◕·▩，滿足GMP要求◕↟•、測試記錄審計◕↟•、追蹤功能
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準│▩✘：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分│▩✘：用真空衰減法無損檢驗包裝洩漏》◕↟•、ASTM F2338-13 包裝洩漏的標準檢測方法-真空衰減法◕↟•、USP1207美國藥典標準
測試應用
| 基礎應用 | |
|---|---|
|
適用於安瓿瓶◕↟•、西林瓶◕↟•、注射劑瓶◕↟•、凍乾粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微洩漏檢測 |
|
技術指標
| 指標 | 引數 |
|---|---|
| 螢幕尺寸 | 10英寸觸控式螢幕 |
| 真 空 度 | 低至10Pa優良真空 |
| 精 度 | 0.25級 |
| 檢測孔徑精度 | 5 μm （可選1 μm◕↟•、3 μm） |
| 測試腔 | 尺寸◕↟•、種類根據試樣特殊定製 |
| 測試系統 | 雙感測器技術 |
| 外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
| 電源 | AC 220 V 50 Hz |
| 淨 重 | 12 kg |
產品配置
標準配置│▩✘：主機◕↟•、微型印表機◕↟•、測試腔1套（按需求定製）◕↟•、微型印表機
選購件│▩✘：微型流量校準器◕↟•、陽性試樣◕↟•、不同規格測試腔
注│▩✘：賽成儀器始終致力於產品效能和功能的創新及改進▩•◕·▩，基於該原因▩•◕·▩，產品技術規格亦會相應改變·╃。上述情況恕不另行通知▩•◕·▩，您可透過賽成儀器官網獲取最新資訊·╃。本公司保留修改權與最終解釋權·╃。
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洩漏與密封性測試儀 相關知識
當前醫療行業在評估藥品密封性尤其是無菌注射產品▩•◕·▩，如西林瓶◕↟•、安瓿瓶的密封性的時候▩•◕·▩，由於工藝不同▩•◕·▩，醫藥製劑也不同▩•◕·▩，都存在不同的風險▩•◕·▩，長期的密封性檢測就顯得尤其重要·╃。相比傳統的檢漏方法如色水法◕↟•、微生物侵入法▩•◕·▩，真空衰減法作為無損定量檢漏技術的代表▩•◕·▩，優勢非常明顯▩•◕·▩，目前已經廣泛應用到無菌注射產品氣密性檢測領域·╃。
真空衰減法大致的檢測原理如下▩•◕·▩，首先▩•◕·▩，將藥瓶放置於裝置內一個密封的腔體內並施加真空▩•◕·▩，真空將透過洩漏途徑使得藥瓶內的氣體外溢▩•◕·▩，如果藥瓶內放置液體藥品▩•◕·▩，在真空度低於液體蒸汽壓的時候▩•◕·▩，會將洩漏通道中的液體汽化▩•◕·▩，所以在密封腔體內的氣壓升高就是由於醫藥包裝洩漏導致的▩•◕·▩，這個壓力將由密封腔內的一個或多個感測器檢測得到·╃。
賽成儀器自主研發的真空衰減法無損密封檢漏儀具有最高1μm的檢漏精度▩•◕·▩，不僅適用於高◕↟•、低真空度及常壓的包裝▩•◕·▩，也適用於固體◕↟•、液體填充的包裝▩•◕·▩，非常適合於製藥行業的客戶使用·╃。
濟南賽成®儀器向您推薦MK-1000 真空衰減法密封性測試儀幫助您瞭解洩漏與密封性測試儀技術等詳細規格▩•◕·▩，同時還可檢視相關的客戶檢測案例和技術文獻▩•◕·▩，以及洩漏與密封性測試儀和全部檢測儀器·╃。
——賽成儀器▩•◕·▩，專注於包裝材料檢測儀器研發▩•◕·▩，為您提供高性價比的質量控制方案·╃。
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