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產品介紹
LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用於微生物侵入密封性試驗☁▩◕✘▩，廣泛應用於西林瓶↟·││☁、安瓿瓶↟·││☁、輸液袋↟·││☁、預充針↟·││☁、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測↟₪。
產品特徵
- 7寸觸控式螢幕控制☁▩◕✘▩，人機介面時尚↟·││☁、便捷
- 自動測試☁▩◕✘▩，減少操作時間☁▩◕✘▩，操作體驗更流暢
- 多種試驗專案選擇☁▩◕✘▩，滿足絕大多數行業應用
- 大量程設計☁▩◕✘▩，滿足更多試驗材料的試驗需求
- 測量系統精度高☁▩◕✘▩，線性度好☁▩◕✘▩，響應快☁▩◕✘▩，感測器超量程保護
- 運動驅動系統平穩且執行精度高
- 開機自動零點校準☁▩◕✘▩，支援手動感測器校準☁▩◕✘▩，試驗結束自動停機
- 產品符合GMP使用者多級許可權
- 試驗資料自動儲存☁▩◕✘▩，歷史記錄可查詢☁▩◕✘▩，資料不可更改☁▩◕✘▩，可審計追蹤
- 可進行試驗結果的單次↟·││☁、成組的統計分析
- 微型印表機☁▩◕✘▩，隨時列印試驗統計結果
- 設有標準的串列埠通訊介面
- 專門的計算機通訊軟體☁▩◕✘▩，可進行試驗的實時顯示及資料的分析處理 ↟·││☁、資料儲存
測試原理
微生物侵入試驗法☁▩◕✘▩，又稱微生物挑戰法☁▩◕✘▩，是一種較為常見的密封完整性測試方法☁▩◕✘▩，通常與模擬灌裝同時進行↟₪。透過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝☁▩◕✘▩，然後進行壓塞軋蓋後☁▩◕✘▩，目檢合格☁▩◕✘▩，經已驗證的滅菌櫃滅菌後☁▩◕✘▩，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中☁▩◕✘▩，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面☁▩◕✘▩，樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中☁▩◕✘▩，浸泡一定時間後取出☁▩◕✘▩，定期培養後檢查是否有微生物侵入☁▩◕✘▩，以確定容器密封系統的完整性↟₪。同時☁▩◕✘▩，需要做陽性對照試驗☁▩◕✘▩，確認培養基的促生長能力↟₪。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件↟₪。
該儀器符合多項國家和國際標準│▩·☁：GB/T 10440↟·││☁、GB/T 18454↟·││☁、GB/T 19741↟·││☁、GB/T 8368↟·││☁、YY/T0681↟·││☁、YY 0285↟·││☁、ASTM F1140等
測試應用
| 基礎應用 | |
|---|---|
|
適用於西林瓶↟·││☁、安瓿瓶↟·││☁、輸液袋↟·││☁、預充針↟·││☁、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測 |
|
技術指標
| 指標 | 引數 |
|---|---|
| 測試範圍 | -90kPa ~ 400kPa |
| 解析度 | 0.001 kPa |
| 氣源壓力 | 手動調節 |
| 保壓時間 | 0 ~ 99999 s |
| 氣源介面 | Ф6mm聚氨酯管 |
| 電源 | AC 220 V 50 Hz |
| 淨 重 | 23 kg |
產品配置
標準配置│▩·☁：主機↟·││☁、測試架↟·││☁、微型印表機
備註│▩·☁：本機氣源介面系Φ6mm聚氨酯管；氣源使用者自備↟₪。
注│▩·☁：賽成儀器始終致力於產品效能和功能的創新及改進☁▩◕✘▩，基於該原因☁▩◕✘▩，產品技術規格亦會相應改變↟₪。上述情況恕不另行通知☁▩◕✘▩，您可透過賽成儀器官網獲取最新資訊↟₪。本公司保留修改權與最終解釋權↟₪。
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——賽成儀器☁▩◕✘▩，專注於包裝材料檢測儀器研發☁▩◕✘▩，為您提供高性價比的質量控制方案↟₪。
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